Sterile Verarbeitung der nächsten-Generation für die Biopharmazeutik- und Lebensmittelindustrie
UnserAutomatisiertes CIP-Fermentationssystemdefiniert die aseptische Verarbeitung mit einer integrierten Clean-in-Architektur neu, die Kreuzkontaminationsrisiken eliminiert und gleichzeitig die Produktionsverfügbarkeit maximiert. Diese schlüsselfertige Lösung wurde für die GMP-konforme biopharmazeutische Herstellung, Präzisionsfermentation und mikrobielle Kultivierung in Lebensmittelqualität entwickelt und kombiniert fortschrittliche Automatisierung mit mikrobieller Eindämmungstechnik.
Vorteile des Kernsystems
1. Patentierte CIP-Technologie
360-Grad-Sprayball-Abdeckung with validated coverage factor >95%
Mehrzonen-Reinigungskreisläufefür Tanks, Rohre und Ernteverteiler
Automatisierte TACT-Überwachung(Zeit, Aktion, Konzentration, Temperatur)
Totbeinfreies Designmit<1.5D pipe geometry throughout
2. Null-Kontaminationssicherheit
Dreifach--Dichtungsrührwerkssystemmit Sterilbarriere-Technologie
Überdruckkaskadein kritischen Zonen (entspricht ISO-Klasse 5)
Auf Integrität-geprüfte Membranentlüftungen(0,2 μm hydrophobes PTFE)
Bio-Dekontaminationszyklenmit Option für verdampftes Wasserstoffperoxid
3. Intelligente Automatisierungsfunktionen
Rezept-gesteuerte CIP-Sequenzen(20+ vor-validierte Programme)
Selbstdiagnose von Düsenverstopfungenüber Durchflussdifferenzüberwachung
Automatisiertes Haltezeitmanagement-zwischen den Chargen
Papierlose Validierungmit 21 CFR Part 11-konformer Datenprotokollierung
Technische Spezifikationen
| Parameter | Leistungsstandard |
|---|---|
| Lautstärkebereich | 50 l - 10.000 l (benutzerdefinierte Konfigurationen verfügbar) |
| CIP-Effizienz | Reduzierung um 6 Protokolle aktiviertB. subtilisSporen |
| Materieller Kontakt | 316L elektropoliert (Ra kleiner oder gleich 0,5 μm) oder Hastelloy® |
| Druckstufe | -1 bis 3 bar (volle Vakuumfähigkeit) |
| Wärmeübertragung | Ummantelt für SIP bei 121 Grad/250 Grad F |
| Konnektivität | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Systemkomponenten
1. Merkmale des Kerngefäßes:
Laser-ausgerichtetes Rührwerk(magnetischer oder mechanischer Antrieb)
Nicht-invasive Sensoren(pH, DO, Biomasse, Leitfähigkeit)
Option zur kryogenen Kühlungfür thermosensible Prozesse
2. CIP-Infrastruktur:
Multi-Tank-Skid(Vorspülen, Laugen, Säuren, PW, WFI)
Chemische Dosierpumpen mit variabler-Frequenz
Überprüfung der leitfähigkeitsgesteuerten Spülung
3. Automatisierungssuite:
Batch-Historikermit Trendvorhersagealgorithmen
Fernüberwachung der Leistungüber IIoT-Gateway
KI-unterstützte Reinigungsoptimierung
Validierung und Compliance
Vor-Installation:
3D-CFD-Analyse der Strömungsdynamik
Materialzertifikate (ASME BPE, EDQM)
Nach-Installation:
ATP-Abstrichtestprotokoll
Studien zur Reindampfdurchdringung
Schattenprüfung zur Sprühabdeckung
Branchenanwendungen
Biopharma:mAb-Produktion, Impfstoffherstellung
Präzisionsfermentation:Alternative Proteine, Enzyme
Zellkultur:Stammzelltherapien, virale Vektoren
Lebensmitteltechnologie:Probiotika, mikrobielle Biomasse
Betriebliche Vorteile
✅ 30 % schnellere Umstellungenvs. manuelle Reinigung
✅ Wassereinsparung bis zu 40 %mit geschlossener-Kreislaufspülung
✅ Eliminiert 92 % der Kontaminationsereignisse
✅ Warnungen zur vorausschauenden Wartungfür Dichtungen/Dichtungen
Warum unser CIP-Fermentationssystem?
Bewährt in 50+ Installationenauf 3 Kontinenten
Verantwortung aus einer Hand-vom Design bis zur Validierung
Zukunftsfähige-Architekturfür die QbD-Implementierung
Vorteile bei den Lebenszykluskostenmit<2% annual downtime
Kaufoptionen
Standardsysteme:Vorgefertigte 50L-2000L-Konfigurationen
Kundenspezifische Lösungen:Maßgeschneidert für neuartige Organismen oder Produkte
Upgrade-Pakete:Bestehende Fermenter mit CIP-Automatisierung nachrüsten
Alle Systeme umfassen:
FAT/SAT-Dokumentationspaket
Bedienerschulungssimulator
3 Jahre Leistungsgarantie
