Einführung
UnserDoppelmantelfermenter mit integriertem Kühl-/Heizsystemist dafür konzipiertpräzise Temperaturregelungin pharmazeutischen -Fermentationsprozessen. Entwickelt, um sich zu treffenGMP- und FDA-Konformitätsstandards, sorgt dieser fortschrittliche Bioreaktoroptimale mikrobielle WachstumsbedingungenBei gleichzeitiger Wahrung der Sterilität für die Impfstoffproduktion, die Antibiotikasynthese und die biopharmazeutische Herstellung.
DerDual--ummanteltes Designermöglicht einen nahtlosen Wechsel zwischenKühl- und Heizmodus, Bereitstellung±0,5 Grad Temperaturstabilität-entscheidend für empfindliche Zellkulturen und enzymatische Reaktionen.
Hauptmerkmale und Vorteile
1. Präzise Temperaturregelung
Doppelter-Zonenmantelbehälter(Edelstahl 316L) für gleichmäßige Wärmeübertragung
PID-gesteuerte Wärmeregelung(±0,5 Grad Genauigkeit)
Schneller Kühl-/Heizübergangüber Glykol- oder Dampfzirkulation
2. Konstruktion in pharmazeutischer-Qualität
ASME BPE-konformOberflächen mit Ra kleiner oder gleich 0,6 µm
Tri-Klemmanschlüsseund CIP/SIP-Kompatibilität
Auslaufsicheres Rührwerk mit Magnetantrieb(0-500 U/min einstellbar)
3. Skalierbarer und automatisierter Betrieb
Kapazitätsoptionen von 5 l bis 5.000 l(Lab-maßstabsgetreu bis zur Produktion)
SPS/HMI-Touchscreen-Schnittstellemit Datenprotokollierung
Vor-programmierte Fermentationsprotokolle
4. Sterilitätssicherung
Doppelte Gleitringdichtungmit Dampfsperre
In-In-situ-Sterilisation(121 Grad, 30 Min. SIP-Zyklen)
FDA-konforme PTFE/Silikon-Dichtungen
5. Energie-Effiziente Leistung
Isolierte Jackereduziert den Wärmeverlust um 40 %
Wärmetauscher mit geringem-FlüssigkeitsvolumenDesign
Laufrad mit variabler-Geschwindigkeitsenkt den Stromverbrauch
Technische Spezifikationen
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Material | Optionen aus Edelstahl 316L/Glas- |
| Temperaturbereich | 5 Grad bis 150 Grad |
| Druckstufe | -1 bis 3 bar (Vakuum bis Niederdruck) |
| Agitation | 3-Blatt-Laufrad (50–500 U/min) |
| Häfen | 4-12 TC-Anschlüsse (Probe, pH-/DO-Sonden, Ernte) |
| Einhaltung | cGMP, FDA 21 CFR Teil 11 |
Pharmazeutische Anwendungen
✔ Impfstoffproduktion(Säugetier-/Bakterienzellkultur)
✔ Fermentation monoklonaler Antikörper
✔ Probiotika und Enzymsynthese
✔ Sterile API-Herstellung
✔ Erweiterung des Saatzugs
Warum sollten Sie sich für unseren ummantelten Fermenter entscheiden?
Schnellere Chargenzyklenmit schnellen thermischen Übergängen
Reduziertes Kontaminationsrisikodurch steriles Design
Skalierbar von Forschung und Entwicklung bis zur GMP-Produktion
Papierlose ValidierungSupport (IQ/OQ/PQ-Dokumente)
Validierung und Support
• Protokolle für Werksabnahmetests (FAT).
• 3D-As-Zeichnungenfür die Anlagenintegration
• Technischer Support rund um die Uhrfür kritische Prozesse
Abschluss
Für Pharmahersteller, die Folgendes benötigenkompromisslose Temperaturkontrolle und Sterilität, unser ummantelter Fermenter liefertGMP-konforme, automatisierte Bioverarbeitungmit energieeffizientem-Betrieb.
Vereinbaren Sie eine virtuelle Demo, um unsere Bioreaktorlösungen in Aktion zu sehen!
